كندا بتوقيت 2022-01-24 ، أعلنت شركة RhoVac ، وهي شركة أدوية تركز على علم المناعة الورمي ، أن طلب براءة اختراعها (رقم 2710061) للقاح الببتيد للسرطان RV001 سيكون مرخصًا من قبل المكتب الكندي للملكية الفكرية (CIPO).في السابق ، حصلت الشركة على براءات اختراع تتعلق بـ RV001 في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان.ستوفر منحة البراءة هذه حماية أوسع لـ RV001 في الأسواق الرئيسية وترفع حواجز براءات الاختراع الخاصة بالشركة.
مثل طلب براءة الاختراع الممنوح سابقًا ، تغطي براءة الاختراع هذه لقاح السرطان RV001 ومتغيراته ، بالإضافة إلى استخدامه في علاج / الوقاية من سرطان النقيلي المسبب لـ RhoC.من بينها ، RhoC هو مستضد مرتبط بالورم (TAA) يتم التعبير عنه بشكل مفرط في أنواع مختلفة من الخلايا السرطانية.بمجرد منح براءة الاختراع ، ستنتهي صلاحيتها في 2028-12 ومن المتوقع أن يتم تمديدها عند الحصول على شهادة الحماية التكميلية (CSP).
01 أونيلكاموتيد
Onilcamotide هو لقاح للسرطان يتكون من الببتيدات المناعية المشتقة من أحد أفراد عائلة Ras المتماثل C (RhoC) ، والذي يمكن استحلابه في المونتانيد المساعد المناعي ISA-51 ، مع أنشطة مناعية ومضادة للأورام محتملة.تحفز إدارة Onilcamotide تحت الجلد جهاز المناعة المضيف لتكوين استجابة الخلايا اللمفاوية التائية الخلطية والسمية للخلايا (CTL) للخلايا السرطانية المعبرة عن RhoC ، وبالتالي تحلل الخلايا السرطانية.
2020-11 ، تم منح RV001 تصنيف المسار السريع من قبل إدارة الغذاء والدواء.
02 التجارب السريرية
في عام 2018 ، تمت الموافقة على المرحلة الأولى / IIa من التجربة السريرية لـ Onilcamotide لعلاج سرطان البروستاتا ، وتم تسجيل ما مجموعه 21 مريضًا.أظهرت النتائج أن Onilcamotide كان آمنًا وجيد التحمل.بالإضافة إلى ذلك ، طور المرضى استجابات مناعية قوية ودائمة بعد العلاج.في عام 2021 ، أظهرت متابعة 19 من هؤلاء الأشخاص ، بعد ثلاث سنوات من الانتهاء من العلاج بواسطة RhoVac ، أن هؤلاء الأشخاص لم يصابوا بأي نقائل أو تلقوا مزيدًا من العلاج ولم يكن لديهم تقدم ملحوظ في مستضد البروستات النوعي (PSA)..من بين هؤلاء ، لم يكن لدى 16 شخصًا PSA يمكن اكتشافه ، وكان لدى 3 موضوعات تقدم بطيء في PSA.PSA هو بروتين تنتجه غدة البروستاتا ويستخدم لتتبع تطور سرطان البروستاتا المعروف.
في عام 2019 ، تم البدء في RV001 Phase IIb Clinical BraVac (العشوائية ، مزدوجة التعمية ، العلاج الوهمي) لتقييم فعاليتها في منع أو الحد من تطور سرطان البروستاتا النقيلي بعد الجراحة / الإشعاع.هذه التجربة السريرية IIb هي دراسة دولية متعددة المراكز تجند أشخاصًا في 6 دول أوروبية (الدنمارك وفنلندا والسويد وبلجيكا وألمانيا والمملكة المتحدة) والولايات المتحدة.أكملت التجربة تجنيد المرضى في 2021-09 ، بإجمالي 175 شخصًا مسجلين ، وستنتهي في 2022H1.بالإضافة إلى ذلك ، تخطط RhoVac لإجراء دراسات استكشافية قبل السريرية تهدف إلى تقديم دليل إرشادي لتوسيع RV001 في المؤشرات.
بالإضافة إلى ذلك ، أجرت لجنة مراقبة السلامة أيضًا مراجعة مؤقتة للسلامة لـ RV001 في 2021-07 ، ولم يتم العثور على أحداث سلبية غير متوقعة ، والتي كانت متسقة مع النتائج السريرية للمرحلة الأولى / الثانية السابقة.
الوقت ما بعد: 17 فبراير - 2022