CRO & CDMO

تم إنشاء منصة شاملة لتقديم خدمات CRO و CDMO مع فرق البحث والتطوير ذات المهارات العالية من شركائنا.

تغطي خدمات CRO النموذجية تطوير العملية ، وإعداد وتوصيف المعايير الداخلية ، ودراسة الشوائب ، والعزل والتعرف على الشوائب المعروفة وغير المعروفة ، وتطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحتها ، ودراسة الاستقرار ، و DMF والدعم التنظيمي ، إلخ.

تشمل خدمات CDMO النموذجية تخليق API الببتيد وتطوير عملية التنقية ، وتطوير نموذج الجرعة النهائية ، وإعداد المعيار المرجعي والتأهيل ، والشوائب ودراسة جودة المنتج وتحليله ، ونظام GMP الذي يفي بمعايير الاتحاد الأوروبي و FDA ، والدعم التنظيمي الدولي والصيني والملف ، إلخ.