Canada Time 2022-01-24 ، أعلنت شركة Rhovac ، وهي شركة صيدلانية تركز على علم المناعة للورم ، أن تطبيق براءات الاختراع (رقم 2710061) لقاحها الببتيد للسرطان سوف يصرح به RV001 من قبل مكتب الممتلكات الفكرية الكندية (CIPO). في السابق ، حصلت الشركة على براءات الاختراع المتعلقة بـ RV001 في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان. ستوفر منحة براءات الاختراع هذه حماية أوسع لـ RV001 في الأسواق الرئيسية ورفع حواجز براءات الاختراع للشركة.
مثل تطبيق براءات الاختراع الممنوحة مسبقًا ، تغطي براءة الاختراع لقاح السرطان RV001 ومتغيراته ، وكذلك استخدامه في علاج/الوقاية من سرطان النقيلي المعبر عن RHOC. من بينها ، RHOC هو مستضد مرتبط بالورم (TAA) الذي يتم التعبير عنه في أنواع خلايا الورم المختلفة. بمجرد منحها ، ستنتهي صلاحية براءة الاختراع في 2028-12 ويتوقع تمديدها عند الحصول على شهادة الحماية التكميلية (CSP).
01 onilcamotide
Onilcamotide هو لقاح للسرطان يتكون من الببتيدات المناعية المستمدة من فرد عائلة Ras متماثل C (RHOC) ، والتي يمكن استحلابها في مونتانيد المساعد المناعي ISA-51 ، مع أنشطة المناعة المناعية والمضادة للورم. إن الإدارة تحت الجلد من Onilcamotide تحفز الجهاز المناعي المضيف لتركيب استجابة الخلايا اللمفاوية التائية الخلطية والسامة للخلايا (CTL) لخلايا الورم المعبرة عن RHOC ، وبالتالي ترسيخ خلايا الورم.
2020-11 ، تم منح RV001 تعيين المسار السريع من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.
02 التجارب السريرية
في عام 2018 ، تمت الموافقة على التجربة السريرية للمرحلة I/IIA من Onilcamotide لعلاج سرطان البروستاتا ، وتم تسجيل ما مجموعه 21 مريضا. أظهرت النتائج أن Onilcamotide كان آمنًا وجيد التحمل. بالإضافة إلى ذلك ، طور المرضى استجابات مناعية قوية ودائمة بعد العلاج. في عام 2021 ، أظهرت متابعة 19 من هذه الموضوعات ، بعد ثلاث سنوات من الانتهاء من العلاج من قبل Rhovac ، أن هذه الموضوعات لم تطور أي انبثاق أو تلقى المزيد من العلاج وليس لديهم تقدم مستضد كبير خاص بالبروستاتا (PSA). . من بين هؤلاء ، لم يكن لدى 16 موضوعًا PSA يمكن اكتشافه ، وكان 3 مواضيع يتقدم بطيئة PSA. PSA هو بروتين تنتجه غدة البروستاتا ويستخدم لتتبع تطور سرطان البروستاتا المعروف.
في عام 2019 ، بدأ Bravac السريري RV001 IIB (عشوائي ، مزدوج التعمية ، التي يتحكم في الدواء الوهمي) لتقييم فعاليتها في منع أو الحد من تطور سرطان البروستاتا النقيلي بعد الجراحة/الإشعاع. هذه التجربة السريرية IIB هي دراسة دولية متعددة المراكز لتوظيف مواد تجنيد في 6 دول أوروبية (الدنمارك ، فنلندا ، السويد ، بلجيكا ، ألمانيا ، والمملكة المتحدة) والولايات المتحدة. أكملت التجربة تجنيد المريض في 2021-09 ، مع ما مجموعه حوالي 175 موضوعًا مسجلاً ، وسوف ينتهي في عام 2022H1. بالإضافة إلى ذلك ، تخطط RHOVAC لإجراء دراسات استكشافية قبل السريرية تهدف إلى تقديم أدلة إرشادية لتوسيع RV001 في المؤشرات.
بالإضافة إلى ذلك ، أجرت لجنة مراقبة السلامة أيضًا مراجعة مؤقتة للسلامة لـ RV001 في 2021-07 ، ولم يتم العثور على أحداث سلبية غير متوقعة ، والتي كانت تتفق مع النتائج السريرية للمرحلة السابقة.
وقت النشر: فبراير -17-2022