كاربيتوسين لمنع تقلص الرحم ونزيف ما بعد الولادة
تفاصيل المنتج
| اسم | كاربيتوسين |
| CAS رقم | 37025-55-1 |
| الصيغة الجزيئية | C45H69N11O12S |
| الوزن الجزيئي الغرامي | 988.17 |
| رقم EINECS | 253-312-6 |
| دوران محدد | D -69.0 درجة (ج = 0.25 في حمض أسيتيك 1 م) |
| نقطة الغليان | 1477.9 ± 65.0 درجة مئوية (متوقع) |
| كثافة | 1.218 ± 0.06 جم / سم 3 (متوقع) |
| شروط التخزين | -15 درجة مئوية |
| استمارة | مسحوق |
المرادفات
BUTYRYL-TYR (ME) -ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2 ، (SULFIDEBONDBETWEENBUTYRYL-4-YLANDCYS) ؛بيوتيل تيير (مي) -ILE-GLN-ASN-CYS-PRO-LEU-GLY-NH2TRIFLUOROACETATESALT ؛(BUTYRYL1 ، TYR (ME) 2) -1-CARBAOXYTOC INTRIFLUOROACETATESALT ؛(BUTYRYL1 ، TYR (ME) 2) -OXYTOCIN ؛(BUTYRYL1 ، TYR (ME) 2) -OXYTOCINTRIFLUOROACETATESALT ؛كاربيتوسين.كربتوسينتريفلورواسيتيسالت ؛(2-O-METHYLTYROSINE) -DE-AMINO-1-CARBAOXYTOCIN
النشاط البيولوجي
Carbetocin ، وهو نظير للأوكسيتوسين (OT) ، هو ناهض لمستقبلات الأوكسيتوسين مع Ki من 7.1 نانومتر.يحتوي Carbetocin على درجة عالية من التقارب (Ki = 1.17 ميكرومتر) للطرف الخيمري N لمستقبل الأوكسيتوسين.الكاربيتوسين لديه القدرة على إجراء أبحاث حول نزيف ما بعد الولادة.يمكن أن يخترق الكاربيتوسين الحاجز الدموي الدماغي وله نشاط شبيه بمضادات الاكتئاب عن طريق تنشيط مستقبلات الأوكسيتوسين في الجهاز العصبي المركزي.
وظيفة
الكاربيتوسين Carbetocin عبارة عن تناظرية للأوكسيتوسين 8-ببتيد اصطناعي طويل المفعول مع خصائص ناهضة ، وخصائصه السريرية والدوائية مماثلة لتلك الموجودة بشكل طبيعي في الأوكسيتوسين.مثل الأوكسيتوسين ، يرتبط الكاربيتوسين بمستقبلات هرمون العضلات الملساء في الرحم ، مما يتسبب في تقلصات الرحم الإيقاعية ، ويزيد من تواترها ويزيد من توتر الرحم على أساس الانقباضات الأصلية.تكون مستويات مستقبلات الأوكسيتوسين في الرحم منخفضة في حالة عدم الحمل ، وتزداد أثناء الحمل ، وتصل إلى ذروتها أثناء المخاض.لذلك ، لا يؤثر الكاربيتوسين على الرحم غير الحامل ، ولكن له تأثير انقباض رحم قوي على الرحم الحامل والرحم المنتج حديثًا.
تغيير الضوابط
يتم التحكم في التغييرات وفقًا للإجراء.بناءً على التأثير والمخاطر والخطورة ، يتم تصنيف التغييرات على أنها تغييرات رئيسية وصغيرة وموقعية.تغييرات الموقع لها تأثير طفيف على سلامة وجودة المنتج ، وبالتالي لا تحتاج إلى موافقة وإخطار للعميل ؛التغييرات الطفيفة لها تأثير معتدل على سلامة وجودة المنتج ، وتحتاج إلى إخطار العميل ؛التغييرات الرئيسية لها تأثير أكبر على سلامة وجودة المنتج ، وتحتاج إلى موافقة العميل.
وفقًا للإجراء ، يبدأ التحكم في التغيير بتطبيق التغيير الذي يتم فيه وصف تفاصيل التغيير والعقلانية للتغيير.ثم يتم إجراء التقييم بعد التطبيق ، والذي يتم بواسطة الإدارات ذات الصلة بضبط التغيير.وفي الوقت نفسه ، يتم تصنيف التحكم في التغيير إلى المستوى الرئيسي والمستوى العام والمستوى الثانوي.بعد التقييم المناسب بالإضافة إلى التصنيف ، يجب اعتماد جميع عناصر التحكم في تغيير المستوى من قبل مدير ضمان الجودة.يتم تنفيذ التحكم في التغيير بعد الموافقة عليها حسب خطة العمل.يتم إغلاق التحكم في التغيير أخيرًا بعد تأكيد ضمان الجودة أن التحكم في التغيير قد تم تنفيذه بشكل مناسب.في حالة تضمين إخطار العميل ، يجب إخطار العميل في الوقت المناسب بعد الموافقة على التحكم في التغيير
