سيماجلوتيد لمرض السكري من النوع 2
تفاصيل المنتج
| اسم | سيماجلوتيد |
| CAS رقم | 910463-68-2 |
| الصيغة الجزيئية | C187H291N45O59 |
| الوزن الجزيئي الغرامي | 4113.57754 |
| رقم EINECS | 203-405-2 |
المرادفات
سيرماغلوتيد.سيماجلوتايد فانداشيم.النجاسة سيماجلوتيدSermaglutide USP / EP ؛سيماجلوتيد.Sermaglutide CAS 910463 68 2 ؛Ozempic ،
وصف
Semaglutide هو جيل جديد من نظائر GLP-1 (تشبه الجلوكاجون الببتيد -1) ، و semaglutide هو شكل جرعة طويلة المفعول تم تطويره بناءً على التركيب الأساسي لليراجلوتيد ، والذي له تأثير أفضل في علاج مرض السكري من النوع 2.أكملت شركة Novo Nordisk 6 دراسات المرحلة الثالثة أ لحقن semaglutide ، وقدمت طلبًا جديدًا لتسجيل الأدوية لحقن semaglutide الأسبوعي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) في 5 ديسمبر 2016. كما تم تقديم طلب ترخيص التسويق (MAA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
بالمقارنة مع الليراجلوتيد ، فإن semaglutide لديها سلسلة أليفاتية أطول وزيادة كره الماء ، ولكن يتم تعديل semaglutide بسلسلة قصيرة من PEG ، ويتم تعزيز محبته للماء بشكل كبير.بعد تعديل PEG ، لا يمكن فقط الارتباط بشكل وثيق بالألبومين ، وتغطية موقع التحلل المائي الأنزيمي لـ DPP-4 ، ولكن أيضًا تقليل إفراز الكلى ، وإطالة عمر النصف البيولوجي ، وتحقيق تأثير الدورة الدموية الطويلة.
تطبيق
Semaglutide هو شكل جرعة طويلة المفعول تم تطويره بناءً على التركيب الأساسي لليراجلوتيد ، وهو أكثر فعالية في علاج مرض السكري من النوع 2.
النشاط الحيوي
Semaglutide (Rybelsus ، Ozempic ، NN9535 ، OG217SC ، NNC0113-0217) هو نظير طويل المفعول يشبه الببتيد 1 (GLP-1) ، ناهض لمستقبل GLP-1 ، مع فعالية علاجية محتملة من النوع 2 لمرض السكري (T2DM ).
نظام الجودة
بشكل عام ، يوجد نظام وضمان الجودة في مكان يغطي جميع مراحل إنتاج المنتج النهائي.يتم إجراء عمليات التصنيع والتحكم المناسبة وفقًا للإجراءات / المواصفات المعتمدة.تم وضع نظام التحكم في التغيير ومعالجة الانحراف ، وتم إجراء تقييم الأثر الضروري والتحقيق.الإجراءات الصحيحة المعمول بها لضمان جودة المنتج قبل طرحه في السوق.
