كاربيتوسين لمنع تقلصات الرحم ونزيف ما بعد الولادة
تفاصيل المنتج
| اسم | كاربيتوسين |
| رقم CAS | 37025-55-1 |
| الصيغة الجزيئية | C45H69N11O12S |
| الوزن الجزيئي | 988.17 |
| رقم EINECS | 253-312-6 |
| دوران محدد | د -69.0 درجة (ج = 0.25 في 1 مول حمض الأسيتيك) |
| نقطة الغليان | 1477.9±65.0 درجة مئوية (متوقعة) |
| كثافة | 1.218±0.06 جم/سم3(متوقع) |
| ظروف التخزين | -15 درجة مئوية |
| استمارة | مسحوق |
المرادفات
بوتيل-تي واي آر (إم إي)-إيل-جي إل إن-إيه إس إن-سي آي إس-برو-ليو-جلي-إن إتش 2، (رابطة كبريتيد بين بوتيل-4-إيلاند سي آي إس)؛ بوتيل-تي واي آر (إم إي)-إيل-جي إل إن-إيه إس إن-سي آي إس-برو-ليو-جلي-إن إتش 2 ثلاثي فلورو أسيتات ملح؛ (بوتيريل 1، تي واي آر (إم إي) 2)-1-كارباوكسي توك ثلاثي فلورو أسيتات ملح؛ (بوتيريل 1، تي واي آر (إم إي) 2)-أوكسيتوسين؛ (بوتيريل 1، تي واي آر (إم إي) 2)-أوكسيتوسين ثلاثي فلورو أسيتات ملح؛ كاربيتوسين؛ كاربيتوسين ثلاثي فلورو أسيتات ملح؛ (2-O-ميثيل تيروسين)-دي-أمينو-1-كارباوكسيتوسين
النشاط البيولوجي
كاربيتوسين، وهو نظير للأوكسيتوسين (OT)، هو ناهض لمستقبلات الأوكسيتوسين، بمعامل Ki يبلغ 7.1 نانومول. يتميز كاربيتوسين بألفة عالية (Ki = 1.17 ميكرومول) للطرف الأميني الكيمري لمستقبل الأوكسيتوسين. يتمتع كاربيتوسين بإمكانيات بحثية في نزيف ما بعد الولادة. يستطيع كاربيتوسين اختراق الحاجز الدموي الدماغي، وله نشاط شبيه بمضادات الاكتئاب من خلال تنشيط مستقبلات الأوكسيتوسين في الجهاز العصبي المركزي.
وظيفة
كاربيتوسين هو مُضاد اصطناعي طويل المفعول للأوكسيتوسين، مُكوّن من 8 ببتيدات، يتميز بخصائص مُنشِّطة، وتتشابه خصائصه السريرية والدوائية مع خصائص الأوكسيتوسين الطبيعي. وكما هو الحال مع الأوكسيتوسين، يرتبط كاربيتوسين بمستقبلات الهرمونات في عضلات الرحم الملساء، مُسببًا انقباضات منتظمة للرحم، مُزيدًا من تواترها وتوترها بناءً على انقباضات الرحم الأصلية. تكون مستويات مستقبلات الأوكسيتوسين في الرحم منخفضة في حالة عدم الحمل، وتزداد أثناء الحمل، وتصل إلى ذروتها أثناء المخاض. لذلك، لا يُؤثر كاربيتوسين على الرحم غير الحامل، ولكنه يُؤثر بشكل قوي على رحم الحامل والرحم المُولّد حديثًا.
عناصر التحكم في التغيير
تُدار التغييرات وفقًا للإجراءات المتبعة. بناءً على التأثير والمخاطر وشدتها، تُصنف التغييرات إلى تغييرات رئيسية، وثانوية، وموقعية. للتغييرات في الموقع تأثير طفيف على سلامة وجودة المنتج، وبالتالي لا تتطلب موافقة العميل وإخطاره؛ وللتغييرات الطفيفة تأثير متوسط على سلامة وجودة المنتج، وتتطلب إخطار العميل؛ وللتغييرات الرئيسية تأثير أكبر على سلامة وجودة المنتج، وتتطلب موافقة العميل.
وفقًا للإجراء، تبدأ عملية التحكم في التغيير بطلب التغيير، حيث تُوصف تفاصيل التغيير ومبرراته. ثم يُجرى التقييم بعد التطبيق، والذي تقوم به الإدارات المعنية بمراقبة التغيير. في هذه الأثناء، تُصنف عملية التحكم في التغيير إلى مستوى رئيسي، ومستوى عام، ومستوى فرعي. بعد التقييم المناسب والتصنيف، يجب أن يوافق مدير ضمان الجودة على جميع مستويات التحكم في التغيير. تُنفذ عملية التحكم في التغيير بعد الموافقة وفقًا لخطة العمل. تُغلق عملية التحكم في التغيير نهائيًا بعد تأكيد قسم ضمان الجودة على التنفيذ السليم لعملية التحكم في التغيير. في حال تطلب الأمر إخطار العميل، يجب إخطاره في الوقت المناسب بعد الموافقة على عملية التحكم في التغيير.
