Carbetocin لمنع تقلص الرحم ونزيف ما بعد الولادة
تفاصيل المنتج
| اسم | Carbetocin |
| رقم CAS | 37025-55-1 |
| الصيغة الجزيئية | C45H69N11O12S |
| الوزن الجزيئي | 988.17 |
| رقم EINECs | 253-312-6 |
| دوران محدد | D -69.0 ° (C = 0.25 في 1M حمض الخليك) |
| نقطة الغليان | 1477.9 ± 65.0 درجة مئوية (متوقعة) |
| كثافة | 1.218 ± 0.06 جم/سم 3 (متوقعة) |
| ظروف التخزين | -15 درجة مئوية |
| استمارة | مسحوق |
المرادفات
Butyryl-Tyr (ME) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2 ، (sulfidebondbetbetweenbutyryl-4-ylandcys) ؛ butyryl-tyr (me) -ile-gln-asn-cys-pro-leu-gly-nh2trifluoroacetatesalt ؛ (butyryl1 ، tyr (me) 2) -1-carbaoxytoc intrifluoroacetatesalt ؛ (butyryl1 ، tyr (me) 2) -oxytocin ؛ (butyryl1 ، tyr (me) 2) -oxytocintrifluoroacetatesalt ؛ Carbetocin carbetocintrifluoroacetatesalt ؛ (2-O-methyltyrosine) -de-amino-1-carbaoxytocin
النشاط البيولوجي
Carbetocin ، التناظرية الأوكسيتوسين (OT) ، هو ناهض لمستقبلات الأوكسيتوسين مع KI من 7.1 نانومتر. Carbetocin لديه تقارب عالية (KI = 1.17 ميكرومتر) لمستقبلات الأوكسيتوسين. Carbetocin لديه القدرة على البحوث النزيف بعد الولادة. يمكن أن يخترق Carbetocin حاجز الدم في الدماغ ولديه نشاط يشبه مضادات الاكتئاب عن طريق تنشيط مستقبلات الأوكسيتوسين في الجهاز العصبي المركزي.
وظيفة
Carbetocin هو التناظرية الاصطناعية طويلة المفعول الأوكسيتوسين 8 الببتيد مع خصائص ناهض ، وخصائصه السريرية والصيدلانية تشبه تلك التي تحدث بشكل طبيعي الأوكسيتوسين. مثل الأوكسيتوسين ، يرتبط Carbetocin بمستقبلات الهرمونات للعضلات الملساء الرحم ، مما يسبب تقلصات إيقاعية للرحم ، وزيادة تواترها وزيادة نغمة الرحم على أساس تقلصات الأصل. مستويات مستقبلات الأوكسيتوسين في الرحم منخفضة في الحالة غير الحاد ، وزيادة أثناء الحمل ، وذروة أثناء المخاض. لذلك ، ليس لدى Carbetocin أي تأثير على الرحم غير الحاد ، ولكن له تأثير تقلص رحم قوي على الرحم الحامل والرحم الذي تم إنتاجه حديثًا.
تغيير الضوابط
يتم التحكم في التغييرات وفقًا للإجراء. بناءً على التأثير والمخاطر والشدة ، يتم تصنيف التغييرات على أنها رئيسية وثانوية وموقع. تغييرات الموقع لها تأثير طفيف على السلامة وجودة المنتج ، وبالتالي لا تحتاج إلى موافقة وإخطار للعميل ؛ التغييرات البسيطة لها تأثير معتدل على السلامة وجودة المنتج ، وتحتاج إلى إخطار العميل ؛ التغييرات الرئيسية لها تأثير أعلى على السلامة وجودة المنتج ، وتحتاج إلى موافقة العميل.
وفقًا للإجراء ، يتم تشغيل التحكم في التغيير بتطبيق التغيير الذي تم فيه وصف تفاصيل التغيير والعقلاني للتغيير. ثم يتم إجراء التقييم بعد التطبيق ، والذي يتم عن طريق تغيير الإدارات ذات الصلة. وفي الوقت نفسه ، يتم تصنيف التحكم في التغيير إلى المستوى الرئيسي والمستوى العام والمستوى الثانوي. بعد التقييم المناسب وكذلك التصنيف ، يجب الموافقة على جميع التحكم في تغيير المستوى من قبل مدير QA. يتم تنفيذ التحكم في التغيير بعد الموافقة وفقًا لخطة العمل. يتم إغلاق التحكم في التغيير أخيرًا بعد أن تؤكد QA أن التحكم في التغيير قد تم تنفيذه بشكل مناسب. في حالة إشراك إشعار العميل ، يجب إخطار العميل في الوقت المناسب بعد تغيير التحكم
