الدعوم من مرض السكري من النوع 2
تفاصيل المنتج
| اسم | semaglutide |
| رقم CAS | 910463-68-2 |
| الصيغة الجزيئية | C187H291N45O59 |
| الوزن الجزيئي | 4113.57754 |
| رقم EINECs | 203-405-2 |
المرادفات
Sermaglutide Semaglutide Fandachem ؛ شوائب السمواجلوتيد. Sermaglutide USP/EP ؛ semaglutide Sermaglutide CAS 910463 68 2 ؛ Ozempic ،
وصف
Semaglutide هو جيل جديد من نظير GLP-1 (GLUCAGON-Like Peptide-1) ، واليوماجلوتيد هو شكل جرعة طويلة المفعول تم تطويره استنادًا إلى الهيكل الأساسي للليراجلوتيد ، والذي له تأثير أفضل في علاج السكري من النوع 2. أكملت Novo Nordisk دراسات 6 من المرحلة الثانية من حقن الدعوم ، وقدمت طلبًا جديدًا لتسجيل الأدوية للحقن الأسبوعي للدولة الأمريكية إلى إدارة الأدوية والدواء الأمريكية (FDA) في 5 ديسمبر 2016. تم تقديم طلب ترخيص التسويق (MAA) إلى وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
بالمقارنة مع liraglutide ، فإن semaglutide لديه سلسلة أليفاتية أطول وزيادة الكارهة للماء ، ولكن يتم تعديل smaglutide بسلسلة قصيرة من PEG ، ويتم تعزيز ماء ذلك بشكل كبير. بعد تعديل PEG ، لا يمكن أن يربط عن كثب فقط بالألبومين ، بل تغطي موقع التحلل المائي الأنزيمي لـ DPP-4 ، ولكن أيضًا يقلل من إفراز الكلى ، ويطيل عمر النصف البيولوجي ، ويحقق تأثير الدورة الدموية الطويلة.
طلب
Semaglutide هو شكل جرعة طويل المفعول تم تطويره استنادًا إلى الهيكل الأساسي لل liraglutide ، وهو أكثر فعالية في علاج مرض السكري من النوع 2.
النشاط الحيوي
Semaglutide (Rybelsus ، Ozempic ، NN9535 ، OG217SC ، NNC0113-0217) هو الببتيد الذي يشبه الجلوكاجون 1 (GLP-1) ، وهو ناهض لمستقبل GLP-1-Refeceptor ، مع فعالية علاجية محتملة من النوع 2 من Diabetus (T2DM).
نظام الجودة
بشكل عام ، يوجد نظام الجودة والتأكيد في مكانه الذي يغطي جميع مراحل إنتاج المنتج النهائي. يتم إجراء عمليات التصنيع والتحكم الكافية وفقًا للإجراءات/ المواصفات المعتمدة. تغيير نظام التحكم ومعالجة الانحراف في مكانه ، وأجريت تقييم التأثير اللازم والتحقيق. توجد الإجراءات المناسبة لضمان جودة المنتج قبل الإصدار في السوق.
