تيرزيباتيد

تيرزيباتيد API
تيرزيباتيد هو ببتيد صناعي رائد يعمل كناهض مزدوج لمستقبلات كل من بولي ببتيد الأنسولينوتروبي المعتمد على الجلوكوز (GIP) ومستقبلات الببتيد الشبيه بالجلوكاجون-1 (GLP-1). يمثل هذا الببتيد فئة جديدة من العلاجات القائمة على الإنكريتين، تُعرف باسم "التوأم كريتين"، مما يُحسّن التحكم الأيضي لدى مرضى السكري من النوع الثاني والسمنة.

يُنتَج مُركّبنا الصيدلاني النشط تيرزيباتيد (Tirzepatide API) باستخدام تقنيات تصنيع كيميائية متطورة، مما يضمن نقاءً عاليًا ومستويات منخفضة من الشوائب وتناسقًا ممتازًا بين الدفعات. بخلاف الببتيدات المشتقة من الحمض النووي الريبوزي منقوص الأكسجين (rDNA)، فإن مُركّبنا الصيدلاني النشط (API) خالٍ من بروتينات الخلايا المضيفة والحمض النووي (DNA)، مما يُحسّن بشكل كبير السلامة الحيوية والامتثال للوائح التنظيمية. وقد تم تحسين عملية التصنيع لتوسيع نطاقها لتلبية الطلب العالمي المتزايد.

آلية العمل
يعمل تيرزيباتيد عن طريق تحفيز مستقبلات GIP وGLP-1 في وقت واحد، مما يوفر تأثيرات تكميلية وتآزرية:

تنشيط مستقبلات GIP: يعزز إفراز الأنسولين وقد يحسن حساسية الأنسولين.

تنشيط مستقبلات GLP-1: يعمل على منع إطلاق الجلوكاجون، ويؤخر إفراغ المعدة، ويقلل الشهية.

النشاط المشترك يؤدي إلى:

تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم

انخفاض وزن الجسم

تعزيز الشعور بالشبع وتقليل تناول الطعام

الأبحاث السريرية والنتائج
لقد أثبت تيرزيباتيد فعالية غير مسبوقة في العديد من التجارب السريرية واسعة النطاق (سلسلة SURPASS وSURMOUNT):

انخفاض متفوق في HbA1c مقارنة بـ GLP-1 RAs (على سبيل المثال، Semaglutide)

فقدان الوزن يصل إلى 22.5% لدى المرضى المصابين بالسمنة - وهو ما يضاهي جراحة علاج السمنة في بعض الحالات

بداية سريعة للتأثير والتحكم الدائم في نسبة السكر في الدم على مدى الاستخدام طويل الأمد

تحسين العلامات الأيضية للقلب: بما في ذلك ضغط الدم والدهون والالتهابات

لا يعمل تيرزيباتيد على إعادة تشكيل نموذج العلاج لمرض السكري من النوع 2 فحسب، بل يظهر أيضًا كخيار علاجي رئيسي لفقدان الوزن الطبي ومتلازمة التمثيل الغذائي.

الجودة والامتثال
واجهة برمجة التطبيقات Tirzepatide الخاصة بنا:

يفي بمعايير الجودة العالمية (FDA، ICH، EU)

تم اختباره عبر HPLC بحثًا عن مستويات منخفضة من الشوائب المعروفة وغير المعروفة

تم تصنيعها وفقًا لشروط GMP مع توثيق كامل للعملية

دعم البحث والتطوير للإنتاج على نطاق واسع