أعلنت شركة الأدوية العملاقة Lilly ، وهي شركة أمريكية ، وشركة Novo Nordisk ، وهي شركة دنماركية ، على التوالي عن بيانات مبيعات منتجاتها الرئيسية في عام 2020: أصبح Dulaglutide أحد الأدوية TOP1 GLP-1 ، بمبيعات بلغت 5.07 مليار دولار في عام 2020 ، أي عام- زيادة سنوية بنسبة 22.8٪ ؛liraglutide بداية للدخول في فترة الانحدار ، انخفضت المبيعات في عام 2020 من 4.14 مليار دولار إلى 3.93 مليار دولار ، بانخفاض 5.1٪ على أساس سنوي ؛نمت semaglutide الأسرع ، حيث وصلت المبيعات إلى 3.72 مليار دولار في عام 2020 ، بزيادة سنوية قدرها 119.9٪.
تم إطلاق Lilly's dulaglutide (الاسم التجاري Trulicity®) في عام 2014 وأصبح عقارًا رائجًا بمبيعات بلغت 5.07 مليار دولار في 6 سنوات فقط ، ليصبح بطل مبيعات أدوية GLP-1.لقد تخلف منتج Novo Nordisk الفردي مؤقتًا عن Lilly.كانت liraglutide (الاسم التجاري Victoza® و Saxenda®) ، التي تم إطلاقها في عام 2009 ، بطلاً لمبيعات أدوية GLP-1 ، ووصلت ذروة مبيعاتها في عام 2017 إلى 4.37 مليار دولار ، على الرغم من وجود مؤشرين لمرض السكري من النوع الثاني والسمنة. وتظهر بيانات عام 2020 أن سوق هذا الدواء قد دخل فترة من التراجع.نما سيماجلوتايد Novo Nordisk نفسه (الاسمان التجاريان Ozempic® و Rybelsus®) بسرعة ونما إلى عقار آخر رائج بمبيعات بلغت 3.72 مليار دولار في ثلاث سنوات.يحتوي الدواء على نوعين من الجرعات من الحقن والمستحضرات عن طريق الفم.
من منظور جغرافي ، الولايات المتحدة هي بلد المبيعات الرئيسي لليراجلوتيد ، حيث تمثل ما يقرب من 60٪ في عام 2020 ، بانخفاض سنوي قدره 11.02٪ ؛كما أن الركود في الولايات المتحدة هو الذي تسبب في تراجع السوق العالمية لليراجلوتيد.شهدت منطقة أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا (أوروبا والشرق الأوسط وأفريقيا) نموًا بطيئًا ، حيث بلغ معدل النمو السنوي المركب 1.6٪ فقط في السنوات الخمس الماضية ؛تعد الصين السوق الأسرع نموًا ، حيث بلغت مبيعاتها 182.50 مليون دولار في عام 2020 ، بمعدل نمو سنوي مركب بلغ 42.39٪.منذ طرح semaglutide في السوق قريبًا ، أصبحت جميع الأسواق في مرحلة نمو سريع.لا تزال الولايات المتحدة أكبر سوق ، حيث استحوذت على 80.04٪ من المبيعات في عام 2020 ، بزيادة سنوية قدرها 106.08٪ ؛تمتلك منطقة أوروبا والشرق الأوسط وإفريقيا نسبة 13.64٪ فقط ولكن معدل نمو سنوي يبلغ 249.65٪.تم إطلاق Semaglutide في الصين في عام 2020 بمبيعات بلغت 1.61 مليون دولار.يوضح الشكل 3 الوضع الإقليمي لدولاجلوتيد.كأكبر سوق ، تمتلك الولايات المتحدة مبيعات تصل إلى 3.836 مليار دولار ، تمثل 75.69٪ ، بمعدل نمو سنوي مركب قدره 79.18٪.
انتهت صلاحية براءات الاختراع الأساسية لـ liraglutide (®Ficoza و Saxenda) في الصين وتوشك على الانتهاء في الولايات المتحدة واليابان وألمانيا.تمت تسوية معركة براءات الاختراع الخاصة بشركة Teva مع شركة Novo Nordisk ، وستتوفر النسخة العامة من Teva في عام 2023. كما قدم Mylan طلب ANDA إلى FDA من أجل liraglutide مع مطالبة PIV.مع انتهاء الصلاحية التدريجي لبراءات الاختراع الأساسية وتهديد مصنعي الأدوية الجنيسة ، سيدخل الدواء ببطء فترة من التراجع.لن تنتهي صلاحية براءة الاختراع الأمريكية المركبة لـ Trulicity® حتى عام 2027 ، بينما لن تنتهي صلاحية براءات الاختراع المركبة للدول الأوروبية الكبرى واليابان حتى عام 2029 ، وحماية براءات الاختراع الأساسية أطول من حماية liraglutide.ستنتهي صلاحية براءات الاختراع الأساسية الخاصة بشركة semaglutide (Ozempic® و Rybelsus®) في عام 2032 على أبعد تقدير ، ولا يزال هناك مجال كبير لنمو السوق ، ولكن وقت انتهاء صلاحيتها في الصين هو 2026.
الوقت ما بعد: 25 يوليو - 2022