في وقت مبكر من 2021-08-24 ، أعلنت Cara Therapeutics وشريكها التجاري Vifor Pharma أن أول من ناهض مستقبلات الأفيون في كابا في فئته تم اعتماده من قبل FDA من أجل علاج مرضى الكلى المزمن (CKD) (CKD). وقعت كارا وفايفور اتفاقية ترخيص حصرية لتسويق Korsuva ™ في الولايات المتحدة ووافقا على بيع Korsuva ™ إلى Fresenius Medical. من بينها ، يتمتع كل من Cara و Vifor بحصة ربح بنسبة 60 ٪ و 40 ٪ في إيرادات المبيعات بخلاف Fresenius Medical ؛ لكل منها حصة ربح بنسبة 50 ٪ في إيرادات المبيعات من فريسينيوس ميديور.
الحكمة المرتبطة بـ CKD (CKD-AP) هي حكة معممة تحدث مع تواتر عالي وشدة في مرضى CKD يخضعون لغسيل الكلى. يحدث Pruritus في حوالي 60 ٪-70 ٪ من المرضى الذين يتلقون غسيل الكلى ، منهم 30 ٪ -40 ٪ لديهم حكة معتدلة/شديدة ، والتي تؤثر بشكل خطير على جودة الحياة (على سبيل المثال ، جودة النوم الرديئة) وترتبط بالاكتئاب. لا يوجد علاج فعال للحكة المتعلقة بـ CKD من قبل ، والموافقة على Difelikefalin تساعد على معالجة فجوة الحاجة الطبية الضخمة. تعتمد هذه الموافقة على تجربتين سريريتين في المرحلة الثالثة في ملف NDA: البيانات الإيجابية من تجارب KALM-1 و KALL-2 في الولايات المتحدة وعلى الصعيد العالمي ، والبيانات الداعمة من 32 دراسة سريرية إضافية ، مما يدل على أن Korsuva ™ مملوءة جيدًا.
منذ وقت ليس ببعيد ، جاءت الأخبار السارة من الدراسة السريرية لـ Difelikefalin في اليابان: 2022-10 ، أعلنت كارا أن شركائها Maruishi Pharma و Kissey Pharma أكدوا أن حقن الاختلاف في اليابان لعلاج الحكة في مرضى غسيل الكلى. المرحلة الثالثة التجارب السريرية تم استيفاء نقطة النهاية الأولية. تلقى 178 مريضا 6 أسابيع من difelikefalin أو وهمي وشاركوا في دراسة تمديد مفتوحة لمدة 52 أسبوع. تم تحسين نقطة النهاية الأولية (التغير في درجة مقياس التقييم العددي PRURITUS) ونقطة النهاية الثانوية (التغير في درجة الحكة على مقياس شدة Shiratori) بشكل كبير من خط الأساس في مجموعة Difelikefalin مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي وكانت متحملة جيدًا.
Difelikefalin هو فئة من الببتيدات الأفيونية. استنادًا إلى ذلك ، درس معهد أبحاث الببتيد الأدب على الببتيدات الأفيونية ، ويلخص الصعوبات والاستراتيجيات للببتيدات الأفيونية في تطوير الأدوية ، وكذلك وضع تطوير الأدوية الحالي.
وقت النشر: فبراير -17-2022