سيماجلوتيد

سيماجلوتيد API

سيماجلوتايد هو مُنشِّط اصطناعي طويل المفعول لمستقبلات الببتيد-1 الشبيه بالجلوكاجون (GLP-1)، طُوِّر لعلاج داء السكري من النوع الثاني والسمنة. تم تعديل هيكل سيماجلوتايد لمقاومة التحلل الإنزيمي وزيادة عمر النصف، مما يسمح بتناول جرعة أسبوعية مريحة، مما يُحسِّن التزام المريض بالعلاج بشكل ملحوظ.

ملكناسيماجلوتيد APIيُنتَج هذا الدواء من خلال عملية تركيبية كاملة، مما يُجنّب المخاطر المرتبطة بأنظمة التعبير البيولوجي، مثل تلوث بروتينات الخلايا المضيفة أو الحمض النووي. طُوِّرت عملية التصنيع بأكملها واعتمدت على مستوى الكيلوغرام، مُلبيةً بذلك متطلبات الجودة الصارمة الموضحة في إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام ٢٠٢١ بشأن طلبات ANDA للأدوية الببتيدية التركيبية عالية النقاء.

آلية العمل

يحاكي سيماجلوتيد هرمون GLP-1 البشري، وهو هرمون إنكريتين يلعب دورًا أساسيًا في استقلاب الجلوكوز. ويعمل من خلال عدة آليات تآزرية:

• يحفز إفراز الأنسولينبطريقة تعتمد على الجلوكوز

• يثبط إفراز الجلوكاجون، مما يقلل من إنتاج الجلوكوز الكبدي

• يؤخر إفراغ المعدة، مما يؤدي إلى تحسين التحكم في نسبة السكر في الدم بعد الوجبة الغذائية

• يقلل الشهية ويقلل من تناول الطاقة، دعم فقدان الوزن

النتائج السريرية

لقد أثبتت الدراسات السريرية المكثفة (على سبيل المثال، تجارب SUSTAIN وSTEP) أن Semaglutide:

• يخفض بشكل ملحوظ مستويات الهيموجلوبين السكري التراكمي (HbA1c) ومستويات الجلوكوز في بلازما الصيام لدى مرضى السكري من النوع 2

• يعزز فقدان الوزن بشكل كبير ومستدام لدى الأفراد الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة

• يقلل من علامات خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية مثل ضغط الدم والالتهابات

بفضل سجل أمانه الإيجابي وفوائده الأيضية الواسعة، أصبح سيماجلوتايد علاجًا أوليًا لمرضى السكري ومرض السمنة باستخدام GLP-1 RA. تتميز نسختنا من API بدقة هيكلية عالية ومستويات منخفضة من الشوائب (≤0.1% من الشوائب غير المعروفة باستخدام HPLC)، مما يضمن اتساقًا دوائيًا ممتازًا.