• head_banner_01

CRO & CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO & CDMO

تم إنشاء منصة شاملة لتقديم خدمات CRO و CDMO مع فرق البحث والتطوير ذات المهارات العالية من شركائنا.

تغطي خدمات CRO النموذجية تطوير عملية وإعداد وتوصيف المعايير الداخلية ، ودراسة الشوائب ، والعزلة وتحديد الشوائب المعروفة وغير المعروفة ، وتطوير الطريقة التحليلية والتحقق من صحة ، ودراسة الاستقرار ، و DMF والدعم التنظيمي ، وما إلى ذلك.

تشمل خدمات CDMO النموذجية توليف API الببتيد وتطوير عملية التنقية ، وتطوير شكل جرعة النهاية ، وإعداد المعايير المرجعية ، ودراسة وتحليل جودة المنتجات ، ودراسة نظام GMP ، وتوصيل نظام الإدارة الإقليمية للاتحاد الأوروبي والدولة الأمريكية ، والدعم التنظيمي الدولي والصيني ، وما إلى ذلك ، وما إلى ذلك.