CRO&CDMO

تم إنشاء منصة شاملة لتقديم خدمات CRO و CDMO مع فرق البحث والتطوير ذات المهارات العالية من شركائنا.

تشمل خدمات CRO النموذجية تطوير العمليات وإعداد وتوصيف المعايير الداخلية ودراسة الشوائب وعزلها وتحديد الشوائب المعروفة وغير المعروفة وتطوير الطريقة التحليلية والتحقق منها ودراسة الاستقرار ودعم DMF والتنظيم وما إلى ذلك.

تشمل خدمات CDMO النموذجية تطوير عملية تخليق API للببتيد وتنقيته، وتطوير شكل الجرعة النهائية، وإعداد المعايير المرجعية والتأهيل، ودراسة وتحليل الشوائب وجودة المنتج، ونظام GMP الذي يلبي معايير الاتحاد الأوروبي وإدارة الغذاء والدواء، والدعم التنظيمي والملفات الدولية والصينية، إلخ.